米FDA、肥満症治療薬ウゴービ（セマグルチド週1回注射）を承認

2021年6月4日、米国食品医薬品局（FDA、連邦の医薬品規制当局）は、デンマークのノボ ノルディスク社が製造する、週1回投与のセマグルチド2.4mg注射「Wegovy（ウゴービ）」を承認しました。対象は、肥満の成人、または過体重で高血圧や2型糖尿病など体重に関連する疾患が1つ以上ある成人の慢性的な体重管理です。カロリーを抑えた食事と運動量の増加とあわせて使うことが前提です。

セマグルチドは、より低用量で「Ozempic（オゼンピック）」として、2017年に2型糖尿病向けに承認され、すでに販売されていました。食欲を抑え、消化をゆるやかにする腸のホルモン、GLP-1の働きを模倣します。STEP臨床試験では、Wegovyを使った人は約68週間で平均約15%の体重が減少し、従来の肥満症治療薬を大きく上回りました。

この承認が重要だったのは、薬で大幅かつ持続的な減量が可能だと示したからです。需要は急増し、供給不足も起き、製薬各社はより強力で使いやすい後継薬の開発競争に乗り出しました。これが、現在の次世代肥満症治療薬の背景です。