米FDA、イーライリリーのチルゼパチドを肥満症薬ゼップバウンドとして承認

2023年11月8日、米食品医薬品局(FDA、アメリカの医薬品規制当局)は、イーライリリーが製造するチルゼパチドを承認しました。対象は、肥満の成人、または過体重で体重に関連する病気が1つ以上ある成人の慢性的な体重管理です。製品名はゼップバウンド(Zepbound)です。

チルゼパチドは、2種類の腸管ホルモン、GIPとGLP-1の両方に働く初めての承認済み肥満症薬でした。ノボ ノルディスクのセマグルチド(ウゴービ、オゼンピックとして販売)など従来の薬は、GLP-1だけを標的にしています。同じ分子は2022年に、マンジャロ(Mounjaro)の名前で2型糖尿病の薬としてすでに承認されていました。肥満症での承認は臨床試験SURMOUNTに基づいています。参加者は体重のかなりの割合を減らし、高用量群では約20%に達することも多くありました。

この決定が重要だったのは、患者と医師にセマグルチドの対抗馬が生まれ、リリーとノボ ノルディスクの競争が激しくなったためです。また、薬による減量の新たな基準にもなりました。その後の開発企業は、筋肉の減少、副作用、費用といった課題に対応しつつ、この基準を超えようとしています。