FDA genehmigt Eli Lillys Tirzepatid als Zepbound zur Behandlung von Adipositas

Am 8. November 2023 hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA, die US-Arzneimittelbehörde) Tirzepatid von Eli Lilly zugelassen, und zwar zur chronischen Gewichtsregulierung bei Erwachsenen mit Adipositas oder mit Übergewicht und mindestens einer gewichtsbedingten Erkrankung. Verkauft wurde es unter dem Namen Zepbound.

Tirzepatid war das erste zugelassene Adipositas-Medikament, das auf zwei Darmhormone wirkt: GIP und GLP-1. Frühere Mittel wie Semaglutid von Novo Nordisk, verkauft als Wegovy und Ozempic, zielen nur auf GLP-1. Derselbe Wirkstoff war 2022 bereits als Mounjaro gegen Typ-2-Diabetes zugelassen worden. Die Zulassung bei Adipositas stützte sich auf die SURMOUNT-Studien. Die Teilnehmenden verloren darin einen erheblichen Teil ihres Körpergewichts, in den Gruppen mit höherer Dosis oft rund 20 Prozent.

Die Entscheidung war wichtig, weil sie Patientinnen, Patienten und Ärzten eine Alternative zu Semaglutid gab und den Wettbewerb zwischen Lilly und Novo Nordisk verschärfte. Außerdem setzte sie einen neuen Maßstab für die Gewichtsabnahme per Medikament. Spätere Entwickler versuchen, ihn zu übertreffen, und müssen dabei Bedenken wie Muskelverlust, Nebenwirkungen und Kosten ausräumen.