美 FDA, 일라이 릴리 티르제파타이드를 비만 치료제 젭바운드로 승인

2023년 11월 8일, 미국 식품의약국(FDA, 미국의 의약품 규제 기관)이 일라이 릴리가 만든 티르제파타이드를 승인했습니다. 대상은 비만이 있는 성인, 또는 과체중이면서 체중과 관련된 질환이 하나 이상 있는 성인의 만성 체중 관리입니다. 제품명은 젭바운드(Zepbound)입니다.

티르제파타이드는 두 가지 장 호르몬인 GIP와 GLP-1에 모두 작용하는, 최초로 승인된 비만 치료제였습니다. 노보 노디스크의 세마글루타이드(위고비, 오젬픽으로 판매) 같은 이전 약물은 GLP-1만 겨냥합니다. 같은 분자는 2022년에 이미 마운자로(Mounjaro)라는 이름으로 2형 당뇨병 치료제로 승인된 상태였습니다. 비만 치료제 승인은 SURMOUNT 임상시험을 근거로 했습니다. 참가자들은 체중의 상당 부분을 감량했고, 고용량 그룹에서는 대체로 약 20%에 달했습니다.

이 결정이 중요했던 이유는 환자와 의사에게 세마글루타이드의 대안이 생겼고, 릴리와 노보 노디스크의 경쟁이 더 치열해졌기 때문입니다. 또 약물 감량의 새로운 기준을 세웠습니다. 이후 신약 개발사들은 근손실, 부작용, 비용 같은 우려를 해결하면서 이 기준을 넘어서려 하고 있습니다.